2月29日下午，山東省政府新聞辦舉行“加力塑造高標準營商環(huán)境”主題系列第三場新聞發(fā)布會，介紹山東嚴監(jiān)管提效能，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。記者在會上獲悉，截至2023年底，全省實有各類經(jīng)營主體1465.9萬戶，居全國第二位。在藥品安全領(lǐng)域，山東連續(xù)5年在國家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次，持續(xù)走在全國前列。山東在嚴監(jiān)管、提效能、優(yōu)服務(wù)等3個方面發(fā)力，推動山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向新高度、邁上新臺階。

嚴明責任，嚴格監(jiān)管、執(zhí)法，著力提升藥品安全產(chǎn)業(yè)監(jiān)管環(huán)境

山東嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造有序、安全、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境。

嚴明責任。出臺山東省黨政領(lǐng)導干部藥品安全責任制規(guī)定、藥品安全責任約談辦法和工作評議辦法，實施企業(yè)“兩清單、雙報告、雙評估、一承諾”制度，加快構(gòu)建更加嚴密高效的藥品安全責任落實體系。

嚴格監(jiān)管。全面分析監(jiān)管數(shù)據(jù)、典型案例，系統(tǒng)梳理藥品安全風險，綜合運用法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管手段，持續(xù)構(gòu)建風險排查、收集研判、會商交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的監(jiān)管閉環(huán)處置工作體系。

嚴格執(zhí)法。扎實開展藥品安全鞏固提升行動，依法查處違法違規(guī)行為，以更加高效便利、更為公平公正的監(jiān)管執(zhí)法推動市場秩序持續(xù)改善。進一步轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，更好統(tǒng)籌法理情、把握時度效，堅持“罰幫并重”，指導企業(yè)規(guī)范提升、健康發(fā)展。

搭建三個服務(wù)平臺，釋放創(chuàng)新發(fā)展活力

山東以打造服務(wù)平臺為抓手，著力提升技術(shù)服務(wù)保障水平，持續(xù)釋放創(chuàng)新發(fā)展活力。

搭建創(chuàng)新服務(wù)平臺，服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新能力。結(jié)合全省藥品生產(chǎn)實際，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺建設(shè)，建立以市場需求為導向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，聚力攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題和“卡脖子”問題。推動國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站正式運行，將67個產(chǎn)品納入了創(chuàng)新清單，通過“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)速度。

搭建檢驗服務(wù)平臺，提升檢驗檢測能力。布局建設(shè)占地240畝、實驗室面積23萬平方米的山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺，提前謀劃布局建設(shè)放射性藥品檢驗室，搶抓放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)先機，將其建設(shè)成為規(guī)模大、資質(zhì)全、能力強的檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機構(gòu)。

搭建招商服務(wù)平臺，促進優(yōu)質(zhì)資源匯聚。高標準舉辦煙臺醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會、威海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會、東營黃河三角洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會、濟南透明質(zhì)酸大會和化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會、青島“藍色藥庫”創(chuàng)新大會，打造高能級交流平臺，拓展對外開放新優(yōu)勢，吸引各類資源要素，強化優(yōu)勢互補，推動合作共贏，有力增強全省藥品產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。

突出政策、資源、服務(wù)聚焦，加力營造一流營商環(huán)境

山東積極服務(wù)和融入全國統(tǒng)一大市場建設(shè)，加強制度創(chuàng)新，完善政策供給，促進營商環(huán)境不斷優(yōu)化。

突出政策聚焦。在制定出臺“優(yōu)化營商環(huán)境15條”等措施的基礎(chǔ)上，今年，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了20條針對性強、集成度高、含金量大的措施舉措。比如，對省內(nèi)轉(zhuǎn)化一類創(chuàng)新藥按照完成臨床試驗節(jié)點分階段最高給予3000萬資金支持；支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市探索建設(shè)省藥監(jiān)局審評核查分中心，提供“一站式”服務(wù)等，一系列支持措施的出臺，疊加形成了促發(fā)展組合效應(yīng)。   

突出資源聚焦。鼓勵各市結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際，走差異化、特色化和品牌化路子，探索建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作站，強化資源整合，聚力打造注冊指導、人才科創(chuàng)等“全方位服務(wù)”品牌。

突出服務(wù)聚焦。堅持“高效辦成一件事”，建立重大項目、重點企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務(wù)清單”，實施零等待、零障礙、零距離“三零服務(wù)模式”。常態(tài)化開展“安心工程在行動”“百名專家進百企”“審檢聯(lián)動園區(qū)行”等服務(wù)活動，及時解決企業(yè)訴求，助力企業(yè)發(fā)展。（羊文智）